KR Core Implementation Guide
2.0.0-ballot2 - STU 2

This page is part of the KR Core Implementation Guide (v2.0.0-ballot2: STU 2 Ballot 2) based on FHIR (HL7® FHIR® Standard) R4. This version is a pre-release. The current official version is 1.0.2. For a full list of available versions, see the Directory of published versions

## General Requirements

Page standards status: Informative

본 페이지에서는 KR Core Implementation Guide에 사용된 공통적인 주요 요구사항을 설명한다.

### KR Core 적합성 준수

KR Core에 적합한 시스템 또는 KR Core를 준수하는 시스템이란, HL7 Korea에서 출판한 KR Core Implementation Guide에서 정의한 데이터 구조(Profiles) 및 동작(Interactions) 규칙을 준수하는 시스템을 의미한다. KR Core를 준수하는 시스템은 그 역할과 기능에 따라 KR Core Server, KR Core Client로 지칭한다.

이 가이드에서 사용된 적합성 관련 표현인 반드시(SHALL), 가능한 한(SHOULD), 선택적(MAY)은 FHIR 적합성 규칙(Conformance Rules)에 정의되어 있으며, 다음과 같이 해석한다.

- 요구사항의 강제력 표현과 그 의미
  - 반드시(SHALL): 어떤 요구사항이 반드시 지켜야 하는 규칙임을 의미한다.
  - 가능한 한(SHOULD): 어떤 요구사항이 지켜지는 것이 바람직하며 일반적으로 따라야 할 권장 사항이지만, 합당한 사유가 있으면 예외로 지키지 않아도 되는 규칙임을 의미한다.
  - 선택적(MAY): 어떤 요구사항이 선택사항이며, 해당 요구사항이 지켜지지 않더라도 시스템이 정상적으로 작동해야 하는 규칙임을 의미한다.

참고

- KR Core Implementation Guide에서는 해당 단어가 요구사항의 강제력을 표현하기 위해 사용된 경우와 일반적인 의미로 사용된 경우를 구분하기 위해, 요구사항의 강제력을 의미하는 경우에만 굵게 강조한 텍스트로 표시한다.
- KR Core Implementation Guide에서는 표현의 단순화를 위해 SHALL NOT, SHOULD NOT은 사용하지 않는다.

KR Core Implementation Guide에서 사용하는 주요 용어들은 Guidance 탭의 Key Terms 페이지를 참고한다.

본 문서를 읽기 전, 다음 페이지들을 참고하기를 권장한다.

- FHIR 자료형(Data Types)
- FHIR 리소스 양식(Resource formats)
- FHIR RESTful API
- FHIR 검색(Search)
- FHIR 용어 요구사항(Terminology requirements)

### KR Core 적합성 준수를 위한 산출물 일람

#### KR Core CapabilityStatements

Profiles and Extensions 페이지는 본 KR Core Implementation Guide를 위해 정의한 KR Core Profiles를 나열하고있다. KR Core Profiles의 StructureDefinition은 Profile을 사용하기 위해 반드시(SHALL) 있어야 하는 최소한의 요소(element)와 확장(extension), 용어들(vocabularies) 그리고 용어 값 집합(value set)을 정의하고 있다.

각 Profile의 요소는 의무 요소(Mandatory Element)와 필수 지원 요소(Must Support Element)로 구성된다. 의무 요소는 최소 사용 횟수가 1인 요소를 의미한다. 기본 FHIR 명세에서는 필수 지원으로 표시된 요소의 의미를 명확하게 정의하도록 요구하고 있다(참고). Element Support and Responsibilities 페이지에는 의무 또는 필수 지원에 해당하는 요소들을 KR Core Server와 KR Core Client 어떻게 해석하여야 하는지, 각 요소별 처리 지침(Obligation)을 어떻게 적용해야 하는지에 대한 규칙을 정의한다.

### 코드화된 자료형(Coded Data Type) 적합성 준수 규칙

본 절에서는 코드화된 개념(Concept)을 표현하는데 사용되는 코드화된 자료형 중 `code`, `Coding`, `CodeableConcept`에 대해서, 코드집합(ValueSet) 바인딩 강도(Binding Strength)와 사용 유형별 적합성 준수 규칙을 설명한다. 이 규칙들은 Binding Strength와 Terminology Binding Examples을 준수하는 것을 전제조건으로 한다.

본 절에서 사용하는 정의는 다음과 같다.

- 알려진 코드체계(CodeSystem) - 진료정보교류 도메인 내에서 사용하기로 합의된 특정 버전의 코드체계. LOINC, SNOMED CT, HIRA EDI, WHO ATC 등이 있다.
- 알려지지 않은 코드체계 - 진료정보교류에 참여하는 특정 기관 또는 시스템 내에서 사용하는 코드체계. 특정 병원 내에서 정의하여 지역적으로 사용하는 코드체계가 이에 해당한다.
- 유효한 코드 - 특정 버전의 코드체계 안에 명시적으로 정의되어 있는 코드.
- 유효하지 않은 코드 - 특정 버전의 코드체계 안에 정의되어 있지 않는 코드.
- 바인딩 된 코드화된 개념 - 바인딩 된 코드집합에 속한 코드화된 개념.
- 바인딩 되지 않은 코드화된 개념 - 바인딩 된 코드집합에 속하지 않은 코드화된 개념.
- 유효한 코드화된 개념 - 알려진 코드체계와 유효한 코드로 구성된 코드화된 개념. 바인딩 된 코드집합에 속하지 않더라도 유효한 코드화된 개념일 수 있음.

#### `code` 자료형

`code` 자료형은 바인딩 강도를 일반적으로 `required`로 고정하고, 바인딩된 코드집합에 포함된 코드체계 중 하나를 암묵적으로 선택하여 유효한 코드만 사용한다. `code`의 바인딩 강도와 유형에 따른 적합성 준수 규칙은 Table: `code` 적합성 준수 규칙에서 확인할 수 있다. 서버 기대 동작이 `반드시(SHALL)`로 표기된 항목들은, 모든 KR Core Server가 준수해야 하는 동작 방식이다.
Table: `code` 적합성 준수 규칙

바인딩 강도 | 바인딩 된 코드화된 개념 사용 | 서버 기대 동작 | 우선 순위 | 설명
--- | --- | --- | --- | ---
Required | O | 반드시(SHALL) 수용 | 1 | 바인딩 된 코드화된 개념을 사용한 경우, KR Core Server는 이 요소의 처리를 반드시(SHALL) 수용해야 한다
Required | X | 반드시(SHALL) 거부 | 1 | 바인딩 된 코드화된 개념을 사용하지 않은 경우, KR Core Server는 이 요소의 처리를 반드시(SHALL) 거부해야 한다

#### `Coding` 자료형

`Coding` 자료형은 하나의 코드화된 개념을 사용할 수 있다. `Coding`의 바인딩 강도와 유형에 따른 적합성 준수 규칙은 Table: `Coding` 적합성 준수 규칙에서 확인할 수 있다. 서버 기대 동작이 `반드시(SHALL)`로 표기된 항목들은, 모든 KR Core Server가 준수해야 하는 동작 방식이다. 서버 기대 동작이 `가능한 한(SHOULD)` 또는 `선택적으로(MAY)`로 표기된 항목들은, 진료정보교류 도메인 내에서 합의에 따라 동작 방식을 수정하고 결정할 수 있다. 진료정보교류 도메인 내에서 상황별 서버 기대 동작을 수정하는 것에 합의하지 않은 경우, KR Core Server는 `반드시(SHALL)` Table: `Coding` 적합성 준수 규칙의 상황별 서버 기대 동작대로 작동해야 한다.
Table: `Coding` 적합성 준수 규칙

바인딩 강도 | 바인딩 된 코드화된 개념 사용 | 알려진 코드체계 사용 | 유효한 코드 사용 | 서버 기대 동작 | 우선 순위 | 설명
--- | --- | --- | --- | --- | --- | ---
Required | O | O | O | 반드시(SHALL) 수용 | 1 | 바인딩 된 코드화된 개념을 사용한 경우, KR Core Server는 이 요소의 처리를 반드시(SHALL) 수용해야 한다
Required | X | O | O | 반드시(SHALL) 거부 | 1 | 바인딩 된 코드화된 개념을 사용하지 않았으나 유효한 코드화된 개념을 사용한 경우, KR Core Server는 이 요소의 처리를 반드시(SHALL) 거부해야 한다
Required | X | O | X | 반드시(SHALL) 거부 | 1 | 바인딩 된 코드화된 개념을 사용하지 않았으며 유효하지 않은 코드를 사용한 경우, KR Core Server는 이 요소의 처리를 반드시(SHALL) 거부해야 한다
Required | X | X | - | 반드시(SHALL) 거부 | 1 | 바인딩 된 코드화된 개념을 사용하지 않았으며 알려지지 않은 코드체계를 사용한 경우, KR Core Server는 이 요소의 처리를 반드시(SHALL) 거부해야 한다
Extensible | O | O | O | 반드시(SHALL) 수용 | 1 | 바인딩 된 코드화된 개념을 사용한 경우, KR Core Server는 이 요소의 처리를 반드시(SHALL) 수용해야 한다
Extensible | X | O | O | 반드시(SHALL) 수용 | 1 | 바인딩 된 코드화된 개념을 사용하지 않았으나 유효한 코드화된 개념을 사용한 경우, KR Core Server는 이 요소의 처리를 반드시(SHALL) 수용해야 한다
Extensible | X | O | X | 가능한 한(SHOULD) 거부 | 1 | 바인딩 된 코드화된 개념을 사용하지 않았으며 유효하지 않은 코드를 사용한 경우, KR Core Server는 이 요소의 처리를 가능한 한(SHOULD) 거부해야 한다
Extensible | X | X | - | 가능한 한(SHOULD) 수용 | 1 | 바인딩 된 코드화된 개념을 사용하지 않았으며 알려지지 않은 코드체계를 사용한 경우, KR Core Server는 이 요소의 처리를 가능한 한(SHOULD) 수용해야 한다

#### `CodeableConcept` 자료형

`CodeableConcept` 자료형은 하나 이상의 `Coding`을 포함할 수 있다. `CodeableConcept`의 바인딩 강도와 사용한 `Coding`의 개수와 유형에 따른 적합성 준수 규칙은 Table: `CodeableConcept` 적합성 준수 규칙에서 확인할 수 있다. 서버 기대 동작이 `반드시(SHALL)`로 표기된 항목들은, 모든 KR Core Server가 준수해야 하는 동작 방식이다. 서버 기대 동작이 `가능한 한(SHOULD)` 또는 `선택적으로(MAY)`로 표기된 항목들은, 진료정보교류 도메인 내에서 합의에 따라 동작 방식을 수정하고 결정할 수 있다. 진료정보교류 도메인 내에서 상황별 서버 기대 동작을 수정하는 것에 합의하지 않은 경우, KR Core Server는 `반드시(SHALL)` Table: `CodeableConcept` 적합성 준수 규칙의 상황별 서버 기대 동작대로 작동해야 한다.
Table: `CodeableConcept` 적합성 준수 규칙

바인딩 강도 | 바인딩 된 코드화된 개념 사용 | 바인딩 되지 않은 코드화된 개념 사용 | 서버 기대 동작 | 우선 순위 | 설명
--- | --- | --- | --- | --- | ---
알려진 코드체계만 사용 | 유효한 코드만 사용
Required | O | - | - | 반드시(SHALL) 수용 | 1 | 바인딩 된 코드화된 개념을 사용한 Coding만 제공하는 경우, KR Core Server는 이 요소의 처리를 반드시(SHALL) 수용해야 한다
Required | O | O | O | 반드시(SHALL) 수용 | 1 | 바인딩 된 코드화된 개념을 사용한 Coding을 하나 이상 제공하고, 추가 Coding으로 유효한 코드화된 개념들만 제공하는 경우, KR Core Server는 이 요소의 처리를 반드시(SHALL) 수용해야 한다
Required | O | O | X | 가능한 한(SHOULD) 거부 | 2 | 바인딩 된 코드화된 개념을 사용한 Coding을 하나 이상 제공하고, 추가 Coding으로 제공한 코드화된 개념 중 유효하지 않은 코드를 사용한 경우, KR Core Server는 이 요소의 처리를 가능한 한(SHOULD) 거부해야 한다
Required | O | X | - | 가능한 한(SHOULD) 수용 | 3 | 바인딩 된 코드화된 개념을 사용한 Coding을 하나 이상 제공하고, 추가 Coding으로 제공한 코드화된 개념 중 알려지지 않은 코드체계를 사용한 경우, KR Core Server는 이 요소의 처리를 가능한 한(SHOULD) 수용해야 한다
Required | X | - | - | 반드시(SHALL) 거부 | 1 | 바인딩 된 코드화된 개념을 사용한 Coding을 제공하지 않는 경우, KR Core Server는 이 요소의 처리를 반드시(SHALL) 거부해야 한다
Extensible | O | - | - | 반드시(SHALL) 수용 | 1 | 바인딩 된 코드화된 개념을 사용한 Coding만 제공하는 경우, KR Core Server는 이 요소의 처리를 반드시(SHALL) 수용해야 한다
Extensible | O | O | O | 반드시(SHALL) 수용 | 1 | 바인딩 된 코드화된 개념을 사용한 Coding을 하나 이상 제공하고, 추가 Coding으로 유효한 코드화된 개념들만 제공하는 경우, KR Core Server는 이 요소의 처리를 반드시(SHALL) 수용해야 한다
Extensible | O | O | X | 가능한 한(SHOULD) 거부 | 2 | 바인딩 된 코드화된 개념을 사용한 Coding을 하나 이상 제공하고, 추가 Coding으로 제공한 코드화된 개념 중 유효하지 않은 코드를 사용한 경우, KR Core Server는 이 요소의 처리를 가능한 한(SHOULD) 거부해야 한다
Extensible | O | X | - | 가능한 한(SHOULD) 수용 | 3 | 바인딩 된 코드화된 개념을 사용한 Coding을 하나 이상 제공하고, 추가 Coding으로 제공한 코드화된 개념 중 알려지지 않은 코드체계를 사용한 경우, KR Core Server는 이 요소의 처리를 가능한 한(SHOULD) 수용해야 한다
Extensible | X | O | O | 반드시(SHALL) 수용 | 1 | 바인딩 된 코드화된 개념을 사용한 Coding을 제공하지 않고, 추가 Coding으로 유효한 코드화된 개념들만 제공하는 경우, KR Core Server는 이 요소의 처리를 반드시(SHALL) 수용해야 한다
Extensible | X | O | X | 가능한 한(SHOULD) 거부 | 2 | 바인딩 된 코드화된 개념을 사용한 Coding을 제공하지 않고, 추가 Coding으로 제공한 코드화된 개념 중 유효하지 않은 코드를 사용한 경우, KR Core Server는 이 요소의 처리를 가능한 한(SHOULD) 거부해야 한다
Extensible | X | X | - | 가능한 한(SHOULD) 수용 | 3 | 바인딩 된 코드화된 개념을 사용한 Coding을 제공하지 않고, 추가 Coding으로 제공한 코드화된 개념 중 알려지지 않은 코드체계를 사용한 경우, KR Core Server는 이 요소의 처리를 가능한 한(SHOULD) 수용해야 한다

### FHIR RESTful 검색(Search) API 요구사항

FHIR RESTful Search API는 검색을 지원하는 서버는 반드시(SHALL) http POST 기반의 검색을 지원할 것은 요구한다. 이에 더하여, KR Core Implementation Guide에서 지원되는 모든 검색 상호작용에 대해, 서버는 반드시(SHALL) GET 기반의 검색도 지원해야 한다.

- `token` 유형의 검색 매개변수를 사용해 검색하는 경우(참고):
  - 클라이언트는 적어도 `code` 값을 반드시(SHALL) 제공해야 하며, 선택적(MAY)으로 `system`과 `code` 값을 모두 제공할 수 있다.
  - 서버는 반드시(SHALL) `system`과 `code` 값을 모두 지원해야 한다.
- `reference` 유형의 검색 매개변수를 사용해 검색하는 경우(참고):
  - 클라이언트는 적어도 `id` 값을 반드시(SHALL) 제공해야 하며, 선택적(MAY)으로 `Type`과 `id` 값을 모두 제공할 수 있다.
  - 서버는 반드시(SHALL) `Type`과 `id` 값을 모두 지원해야 한다.
- `date` 유형의 검색 매개변수를 사용해 검색하는 경우(참고):
  - 클라이언트는 `date` 자료형의 요소에 대해 반드시(SHALL) day 수준의 정확도를 가지는 값을 제공해야 하며, `dateTime` 자료형의 요소에 대해 second + time offset 수준의 정확도를 가지는 값을 제공해야 한다.
  - 서버는 `date` 자료형의 요소에 대해 반드시(SHALL) day 수준의 정확도를 가지는 값을 지원해야 하며, `dateTime` 자료형의 요소에 대해 second + time offset 수준의 정확도를 가지는 값을 지원해야 한다.

아래의 표는 날짜 정확도를 요약한다:

검색 매개변수 | 요소의 자료형 | 최소날짜 정확도 | 예
--- | --- | --- | ---
date | date | day | `GET [base]/Patient?name=김환자&birthdate=2001-01-01`
date | dateTime, Period | second + time offset | `GET [base]/Observation?patient=krcore-patient-example-01&category=vital-signs&date=ge2021-01-01T00:00:00+09:00`